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江西健伟生物科技有限公司 yc9y专享会员

所属行业:医药、生物、美容     公司规模:20-100人

所在地区:江西省*宜春市*樟树市

登陆时间:2017-09-01 注册时间:2016-09-01 等级:

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公司资料
  • 公司性质:民营企业
  • 行业类别:医药、生物、美容
  • 公司规模:20-100人
  • 所在地区:江西省樟树市张家山工业园
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公司介绍
江西樟树市地处赣中,具有悠久历史,灿烂文化,优越的区位和较强的经济实力,历史上是江西四大名镇之一.樟树因树而得名、因酒而立市、因药而扬名、因盐而闻世。江西健伟生物科技有限公司位于樟树市城北经济技术开发区10号路,成立于2014年5月,占地面积26640平方米,公司注册资金2仟万。现有生产车间2048平方米。公司是集专业研发、生产、销售于一体的现代化生物科技高新技术企业。主要经营范围:二类、三类体外诊断试剂的研发、生产、销售,生物制品及生物信息专业技术领域内的技术开发、转让、咨询及服务,也是我省唯一的专业从事荧光免疫分析仪及配套体外诊断试剂盒生产的企业,填补了江西省诊断试剂盒产业的空白。  江西健伟生物科技有限公司拥有符合EN&ISO&9001:2008《质量管理体系要求》和EN&ISO&13485:2003《医疗器械&质量管理体系&用于法规的要求》标准要求的荧光免疫分析仪及配套体外诊断试剂生产线,并于2016年2月获得医疗器械生产许可证,2016年1月获批荧光免疫分析仪及胃蛋白酶原I(PGI)检测试剂盒、胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒、N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒、降钙素原(PCT)检测试剂盒等11个体外诊断试剂品种注册证,公司在2016年4月底月正式生产经营。  随着基因组检测技术快速发展以及生物信息与数据信息科学的交叉应用,以个体化医疗为基础的“精确医疗”这一新模型式孕育而生。面对精确医学时代要求的到来,检验医学在发展精确检验和分子检验结果促进基因组学研究结果的快速转化等方面有着广泛的发展前景。我们公司审时度势,抓住了发展机遇,在短短2年的时间内,组建了以博士导师1人,博士生3人,研究生4人,学士学位大学生的研发团队,先后研制并生产了荧光免疫分析仪及胃白酶原II(PGII)检测试剂盒,N-端脑利钠前体(N-pyoBNP)检测试剂盒,降钙素原(PCT)检测试剂盒等11个体外诊断试剂品种,均通过国家注册,现以批量生产营销。通过客户反映:操作方便快捷、检测准确率高、费用低等特点,深受客户欢迎。我公司目前注册生产营销的12个产品适应当前我国医学临床检测新技术发展的新方向,再加上全国医疗器械的同仁的大力支持和关心,我们必将建设成为江西省同行的专业从事荧光免疫分析仪及多套体外诊断试剂盒的重点生产企业。在我们企业以后的发展征途中,还需要全国医疗器械的同仁们们使用我们生产的分析仪及多套体外诊断试剂。您们都是我们企业的良师益友,随时随地及时指导我司工作。
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